MAKALE barobirlik 66 C-TAGRİSSO/OSİMERTİNİB 1.Tagrisso/Osimertinib SGK ilaç davası Osimertinib etken maddeli Tagrisso ilacı, ileri (4.evre) akciğer kanseri olan hastaların tedavisinde kullanılır ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak ve hastalığın yayılmasını durdurmak amaç edinilir. Yukarıda izah ettiğimiz üzere SGK başvuru aşamaları ve tüm süreç aynen takip edilmek istense de Tagrisso ilacını SGK, SUT yönetmeliğinde olmasına rağmen hasta için belirli endikasyonlarda belirli şartlarda karşılanabileceğini öngörmüştür. Buradan çıkarılacak sonuç Sosyal Güvenlik Kurumunun ilaç bedellerini karşılaması için Sağlık Uygulama Tebliğinde (SUT) ve SGK’nın internet sitesinde yayınlanan Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi arasında bulunsa dahi ilacın belirli türdeki kanser hastalığının tedavisinde kullanılması veya hastanın belirli tedavileri almış veya almamış olması şartlarını arayabilmektedir. Dolayısıyla bu listelerde ilacın bulunması, doğrudan ilaç bedelinin SGK tarafından karşılanacağı anlamına gelmemektedir. Tagrisso ilacı(80 mg 20 tablet) da bunlardan biridir ve bedeli ise yaklaşık 140.000,00 TL’dir. Bedellerin SGK tarafından karşılanabilmesi için hastaların yukarıdaki usulleri sırasıyla izleyerek iptal davası açması gerekmektedir. 2. Tagrisso/Osimertinib ilacı/ 4. evre akciğer kanseri hastasının örnek SGK başvurusunun yanıtı Sağlık Uygulama Tebliği 4.2.14.C.3. (rr) Osimertinib maddesinde; “1) Epidermal Büyüme Faktorü Reseptörü (EGFR) Tirozin Kinaz inhibitörü tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişmiş, EGFR T790M mutasyon pozitifligi progresyon sonrası yapılan biyopsi ile tespit edilmiş olan, kemoradyoterapiye ve cerrahiye uygun olmayan lokal ileri evre veya metastatik küçük hücreli dışı akciger kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastaların tedavisinde progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri kurumca karşılanır. 2) En az bir tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri kurumca karşılanır. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için hastalıkta progresyon olmadığı yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir.” hükümleri yer almaktadır. 3) TAGRiSSO Film Kaplı Tablet isimli ilacının KUB/Terapotik endikasyon bilgilerinin “Epidermal büyüme faktorü reseptorü (EGRF) ekson 19 delesyonu ve/veya ekson 21 mutasyon pozitifligi tespit edilmiş olan lokal ileri evre veya metastatik küçük hücreli dışı akciger kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde...” şeklinde yenilenen endikasyon ilavesine ilişkin olarak ilacın ilgili firması tarafmdan kurumumuza yapılan başvurusu ilgili komisyonlarda uygun bulunmadığından; EGFR EKSON 19 Delve 21 mutasyonu olması halinde ilaç kurumumuzca karşılanmamaktadır. 4) Bu kapsamda, adı geçen hastanın MEDULA Provizyon sisteminde yer alan 15.08.2023 tarihli 154807 sayılı ilaç kullanım raporunda Ekson 19 delesyonu bulunduğu belirtildiğinden kurumumuz mevzuatı doğrultusunda “Osimertinib” etkin maddeli “TAGRISSO Film Kaph Tablet II isimli ilacın kurumumuzca ödenmesinin mümkün bulunmadığı hususu, Bilgilerinize sunulur.” 3. Tagrisso ilacı açısından SGK sürecinden çıkarılacak sonuçlar şu şekildedir: Yukarıdaki düzenlemeler gereğince SGK, Osimertinib etken maddeli Tagrisso isimli ilacı Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) eki EK-4/A ve EK-4/C listelerinde yer almadığından bahisle değil de hastanın somut durumu, hastalığının evresi, endikasyon olarak ilgili hasta endikasyonunda kullanılmasının uygun bulunmadığı, yetişkin akciğer kanseri hastalarının birinci basamak tedavilerinin yenilenen endikasyonlarında uygulanmasının kurumca uygun görülmesi, en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden karşılanabileceği daha fazla süreyi kapsayan sağlık kurulu raporlarında karşılanmadığı gibi özel olarak aradığı tıbbi şartları sağlamaması sebebiyle bedelini karşılamamaktadır. SGK’nın Osimertinib etken maddeli Tagrisso ilacının bedelini bu sebeplerle de karşılamaması hatalı ve hastaların haklarını ihlal eder niteliktedir. Söz konusu durumun devam etmesi durumunda hastalar bu ilacı alamayacak ve olumsuz sonuçlarla karşı karşıya kalacaklardır. Dolayısıyla, kullanılması hayatiyet arz ettiği uzman hekimlerce belirtilen ilacın bedelinin tamamen karşılanmaması durumunda hastalar maliyeti oldukça yüksek ilaç bedellerini ödeyemeyecek ve tedaviden yoksun kalacaklardır. Dolayısıyla, SGK’nın haksız ve hukuka aykırı ret kararına karşı hastalar tarafından Tagrisso ilacı için SGK İptal davası açılmalıdır. Dava öncesi ve dava sürecine ilişkin usul ve esaslara yukarıdaki paragraflarda değinilmiş olup hukuki sürecin belirtildiği şekilde yürütülerek takibi gerekmektedir. Kaynakça 1-https:/dergipark.org.tr /Düzce Tıp Fakültesi Dergisi Tıbbi Terimler 2-Sosyal Güvenlik Davaları/Andaç Esemen,Seçkin Yayınları 2022/06 Baskı
RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3OTE1